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（中央社記者張建中新竹12日電）衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進駐新竹生醫園區，將提供醫療器材法規諮詢服務，協助生醫產業發展。
新竹科學工業園區管理局長顏宗明表示，醫療器材從產品研發、雛形製作、樣品功能測試，到產品測試、查驗與確效，及臨床評估、臨床試驗和產品查驗登記、上市與上市後監督等，都脫離不了醫療器材法規相關規範與要求。
顏宗明指出，醫材法規的規範與要求，隨著產品不同會有很大的差異，即便同樣產品，也會因為風險等級不同，有不同嚴謹度的要求。
無論是產業界的產品創新或改良、學研單位的研究，或醫療機構的病患需求，在產品的設計開發整個歷程，都需要專業醫材法規單位提供協助，給予面對面的諮詢服務。
顏宗明說，很高興食品藥物管理署能應邀進駐新竹生醫園區，提供查驗登記等相關法規諮詢服務，協助生醫產業發展。1020912
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