2013年9月11日 星期三

食品藥物管理署進駐生醫園區

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13:22:17

(中央社記者張建中新竹12日電)衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進駐新竹生醫園區,將提供醫療器材法規諮詢服務,協助生醫產業發展。

新竹科學工業園區管理局長顏宗明表示,醫療器材從產品研發、雛形製作、樣品功能測試,到產品測試、查驗與確效,及臨床評估、臨床試驗和產品查驗登記、上市與上市後監督等,都脫離不了醫療器材法規相關規範與要求。

顏宗明指出,醫材法規的規範與要求,隨著產品不同會有很大的差異,即便同樣產品,也會因為風險等級不同,有不同嚴謹度的要求。

無論是產業界的產品創新或改良、學研單位的研究,或醫療機構的病患需求,在產品的設計開發整個歷程,都需要專業醫材法規單位提供協助,給予面對面的諮詢服務。

顏宗明說,很高興食品藥物管理署能應邀進駐新竹生醫園區,提供查驗登記等相關法規諮詢服務,協助生醫產業發展。1020912

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新iPhone最大亮點:指紋辨識

(法新社加州古柏迪諾10日電) 蘋果公司今天推出兩款新手機,包含具有指紋識別功能高端手機iPhone 5S和色彩繽紛的「平價」手機iPhone 5C。

5S一大亮點是Touch ID指紋辨識功能。Touch ID能精密辨識使用者指紋,使用方式簡單,5S一旦記住使用者指紋,手機主人便可以手指觸碰「Home」主按鍵解鎖。

Reticle Research首席分析師魯賓(Ross Rubin)形容,Touch ID是整場發表會的重頭戲,且解決了許多消費者每天必須多次為手機解碼的煩人步驟。

iPhone 5S和5C都將於9月20日在美國、澳洲、中國大陸、加拿大、法國、德國、日本、新加坡和英國上市。這也是蘋果首次讓新機款同步在大陸上市,顯見蘋果對大陸市場的重視。

消費者可以在13日搶先預購5C,5S預購則要再等等。

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愛瘋5c闖印度 迴響恐不大

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22:38:07

(中央社台北11日電)「華爾街日報」(WSJ)科技部落格Digits報導,蘋果公司(Apple Inc.)充滿話題的低價版iPhone,在印度受歡迎程度可能不高。

蘋果昨天發表較低價iPhone 5c等兩款新iPhone,但對價格敏感的印度消費者而言,可能還是不夠平價。

新興市場的低價智慧型手機競爭激烈,蘋果宣稱iPhone 5c是解決這個問題的解藥。iPhone 5c在美國空機價為549美元,中國大陸則訂價733美元。iPhone 5c和iPhone 5s將於20日在美國、大陸、香港、英國和新加坡等地開賣。蘋果尚未宣布iPhone 5c何時在印度上架及訂價多少。

全球第2大手機市場印度行動通訊用戶達9億,其中多數仍使用低價的功能手機,且電信公司沒有提供購買智慧型手機的補貼。iPhone 5c在印度恐無法締造佳績,因為當地賣出近85%的智慧型手機都是200美元以下的機種。

研究公司策略分析公司(Strategy Analytics)執行董事莫斯頓(Neil Mawston)說:「蘋果iPhone 5c有比較便宜,但不算平價。5c定價對多數印度消費者而言仍負擔不起。」

根據策略分析的資料,6月止這季,蘋果在出貨到印度的1200萬支智慧型手機中僅占3%,遠低於市場龍頭三星電子公司(Samsung Electronics Co.)的25%。

莫斯頓表示,2014年蘋果在印度的市占率可能會因為5c增加幾個百分點。不過要追上三星可是項十分艱鉅的任務,三星在印度販售的手機要價在100到750美元不等。

蘋果積極在印度行銷iPhone,與特定的經銷公司合作來接觸零售消費者,甚至針對舊款iPhone祭出大優惠。

今年稍早蘋果推出1項方案,消費者可拿iPhone、Android手機或黑莓機等舊款智慧型手機,來購買iPhone 4並享有現金折扣。印度的基本款iPhone 4要價2萬6500盧比(414美元)。(譯者:中央社陳昱婷)1020911

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